2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次(ci)檢(jian)查(cha)內容主要圍繞藥品許可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事(shi)項(xiang)的相關工作開展，檢(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督管(guan)(guan)理(li)局(ju)制定的許可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)人(ren)員通過(guo)對我公司(si)在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗設備儀器管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)校驗、物料(liao)和(he)(he)產品倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)文(wen)件和(he)(he)制度建設等方面進行文(wen)件查(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產現(xian)場檢(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產許可(ke)相關條件和(he)(he)要求。

本次藥品(pin)(pin)生產(chan)許可證變更增加(jia)范(fan)圍的(de)的(de)檢查和(he)驗收(shou)并取得(de)證書，標志著我(wo)(wo)公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥的(de)生產(chan)條(tiao)件，我(wo)(wo)公司將嚴格按照國家(jia)有關藥品(pin)(pin)生產(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版藥品(pin)(pin)GMP認證檢查工作，爭取早(zao)日(ri)完成認證并投入生產(chan)銷(xiao)售(shou)。